Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) enmendó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de las vacunas bivalentes contra el COVID-19 de Moderna y de Pfizer-BioNTech para autorizar su uso como dosis de refuerzo única en grupos de menores y jóvenes. La vacuna bivalente contra el COVID-19 de Moderna para niños a partir de los 6 años de edad está autorizada para su administración al menos dos meses después de la finalización del esquema principal de vacunación o de una dosis de refuerzo. La vacuna bivalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños a partir de los 5 años de edad está autorizada para su administración al menos dos meses después de la finalización del esquema principal de vacunación o de una dosis de refuerzo.
Estas vacunas bivalentes contra el COVID-19 incluyen un componente de ARNm de la cepa original para proporcionar una respuesta inmunitaria que es ampliamente protectora contra el COVID-19 y un componente de ARNm en común entre los linajes de las variantes de ómicron BA.4 y BA.5 para proporcionar una mejor protección contra el COVID-19 causada por las variantes de ómicron. El ARNm en estas vacunas es una pieza específica de material genético que indica a las células del cuerpo que produzcan la proteína distintiva de ‘espícula’ de la cepa del virus original y los linajes variantes de ómicron BA.4 y BA.5. Las proteínas de la espícula de BA.4 y BA.5 son idénticas.
“Dado que los niños han regresado a la escuela en persona y las personas están retomando las labores o actividades previas a la pandemia, existe la posibilidad de un mayor riesgo de exposición al virus que causa el COVID-19.
Alentamos a los padres a considerar el esquema principal de vacunación para los niños y el seguimiento con una dosis de refuerzo actualizada cuando cumplan los requisitos o condiciones”.
Con la autorización de hoy, la vacuna monovalente contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech ya no está autorizada como dosis de refuerzo para personas de 5 a 11 años de edad. Tanto la vacuna contra el COVID-19 de Moderna como la de Pfizer-BioNTech siguen estando autorizadas para la administración en el esquema principal de vacunación en personas de seis meses de edad o mayores.